GB 12259-1990
废止
YY 1475-2016
被代替
行业标准-医药
YY 1475-2016 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
YY 1475-2016 Laser therapeutic equipment—Q-Switched Nd:YAG laser equipment
基本信息
标准编号:
YY 1475-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm或倍频532 nm的Q开关(采用调Q技术)掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。本治疗机利用激光与生物体组织的选择性吸收机理进行微爆破达到治疗目的。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院
起草人:
叶岳顺、杜堃、何涛、俞振华
被以下标准替代
引用标准
GB/T 17736-1999 激光防护镜主要参数测试方法
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 26599.1-2011 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分：无像散和简单像散光束
YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
GB/T 7247.1-2024 激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求
YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志