YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1421-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1421-2016 载脂蛋白B测定试剂盒
YY/T 1421-2016 Apolipoprotein B test reagent
基本信息
标准编号:
YY/T 1421-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、上海荣盛生物药业有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
起草人:
毕春雷、张正强、杜海鸥、唐玮、颜箫、杜娇