YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1450-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1450-2016 载脂蛋白A-I测定试剂(盒)
YY/T 1450-2016 Apolipoprotein A-I test reagent
基本信息
标准编号:
YY/T 1450-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了载脂蛋白A-I测定试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于使用免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的载脂蛋白A-I进行定量检测的试剂（盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
起草人:
毕春雷、刘秋月、吴杰、杜海鸥、杜娇、郝振华