GB 12259-1990
废止
YY 0983-2016
现行
行业标准-医药
YY 0983-2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机
YY 0983-2016 Therapeutic laser equipment—Ruby Laser equipment for therapy
基本信息
标准编号:
YY 0983-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了红宝石(Cr3+：Al2O3)激光治疗机的组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为694.3 nm的红宝石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机利用红宝石激光的选择性光热作用原理用于体表治疗。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院、天津市天大精密科技有限公司
起草人:
杜堃、叶岳顺、撒昱、叶志生、任国权
引用标准
GB/T 17736-1999 激光防护镜主要参数测试方法
YY 91057-1999
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GB/T 191-2008 包装储运图示标志
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GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
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