GB 12264-1990
被代替
YY/T 0988.1-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 0988.1-2016 外科植入物涂层 第1部分：钴-28铬-6钼粉末
YY/T 0988.1-2016 Coatings of surgical implants—Part 1:Cobalt-28 chromium-6 molybdenum powder
基本信息
标准编号:
YY/T 0988.1-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
9 页
适用范围
YY/T 0988的本部分规定了用于在钴-28铬-6钼植入物上形成涂层的钴-28铬-6钼合金粉末的要求。
本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。
本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
李沅、付瑞芝、董双鹏、刘斌、郭晓磊
同系列标准
引用标准
ASTM B 214
ASTM B 215
ASTM E 11
ASTM E 354