YY/T 0988.2-2016 现行 行业标准-医药

YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末

YY/T 0988.2-2016 Coatings of surgical implants—Part 2:Titanium and titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders

发布日期: 2016-03-23 实施日期: 2017-01-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0988.2-2016
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2016-03-23
实施日期: 2017-01-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理总局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数: 8 页

适用范围

YY/T 0988的本部分规定了用在钛合金植入物上形成涂层的纯钛粉和钛-6铝-4钒合金粉末的要求。
本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。
本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。
注: 精细的钛粉可能会引起自燃,处理应符合相关的指导方针。

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人:

李沅、付瑞芝、董双鹏、刘斌、张家振、董文兴

字数: 12 千字 页数: 8 页

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引用标准

ASTM B 214 ASTM B 215 ASTM B 299 ASTM E 11 ASTM E 2371 ASTM F 67 ASTM F 1472 AMS 2249 AMS 4998

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