GB 18278-2000
被代替
YY/T 1276-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 1276-2016 Requirements for the development,validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
基本信息
标准编号:
YY/T 1276-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
48 页
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
刘永保、邱纬宇、王洪敏、胡昌明、朱晓明
引用标准
ISO 10012
ISO 10993-1
ISO 10993-17
ISO 11138-1:2006
ISO 11138-4:2006
ISO 11140-1:2005
ISO 11607-1
ISO 11607-2
ISO 11737-1
ISO 11737-2
ISO 13485:2003
IEC 61010-1
IEC 61010-2-040
采用标准
ISO 20857:2010
相关标准
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YY/T 0567.2-2005
被代替