GB 12264-1990
被代替
YY/T 1414-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求
YY/T 1414-2016 Liquid line solenoid valve for haemodialysis equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 1414-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。
本标准适用于血液透析设备内部阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀(以下简称“电磁阀”)不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀。
注： 本标准适用于血液透析设备生产商在采购、研发、生产、使用过程中的质量控制。
研制信息
起草单位:
重庆山外山科技有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
宋盟春、陈嘉晔、任应祥、杨立峰