GB 12264-1990
被代替
GB/T 25440.1-2021
现行
国家标准
GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
GB/T 25440.1-2021 Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling
基本信息
标准编号:
GB/T 25440.1-2021
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2021-11-26
实施日期:
2022-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
22 页
适用范围
GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。
本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司
起草人:
李立宾、李佳、李沅、陈长胜、杨群、董骧、李梅
同系列标准
替代以下标准
采用标准
ISO 12891-1:2015