GB 12264-1990
被代替
GB/T 25440.2-2021
现行
国家标准
GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
GB/T 25440.2-2021 Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
基本信息
标准编号:
GB/T 25440.2-2021
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2021-11-26
实施日期:
2022-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
24 页
适用范围
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。
注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人:
李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群
同系列标准
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 12891-2:2020