GB 4505-1984
废止
YY/T 0449-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 0449-2018 超声多普勒胎儿监护仪
YY/T 0449-2018 Ultrasonic Doppler fetal monitor
基本信息
标准编号:
YY/T 0449-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2018-11-07
实施日期:
2019-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”)，该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息。
研制信息
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
起草人:
王志俭、蒋时霖
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法
YY/T 1142-2013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法