DZ/T 0101.12-1994
现行
GB/T 44671-2024
现行
国家标准
GB/T 44671-2024 精液基础检验 要求和试验方法
GB/T 44671-2024 Basic semen examination—Specification and test methods
价格:
$ 102
基本信息
标准编号:
GB/T 44671-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2024-09-29
实施日期:
2025-04-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
33 页
适用范围
本文件规定了对通过射精收集的人类精液进行基础检验的实验室最佳实践试验方法的设备和关键方面的最低要求。
本文件适用于手工基础检验人类精液的全过程，也适用于计算机辅助精子分析（CASA）的样品制备。
本文件不适用于输精管结扎术后精液的评估。
注：考虑输精管结扎术后精液评估的医疗法律后果，本文件中的方法不能明确判定精液中完全没有精子。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国人民解放军东部战区总医院、江苏省医疗器械检验所、国家卫生健康委科学技术研究所、湖南省妇幼保健院、北京大学第三医院、赛司医疗科技(北京)有限公司、南京欣迪生物药业工程有限责任公司、苏州贝康医疗器械有限公司
起草人:
李正、商学军、周齐洋、卢文红、范烺、赵连明、谷翊群、杨忠、张继友、陈晓慧、孔令印、袁人培
引用标准
ISO 15189
ISO/TS 20914
采用标准
ISO 23162:2021