GB 9706.8-1995
被代替
YY 0071-2008
被代替
行业标准-医药
YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜
YY 0071-2008 Sigmoidoscopy and rectoscopy set
基本信息
标准编号:
YY 0071-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜（以下简称窥镜），窥镜主要用于检查肛肠内病变和/或配合常规手术器械进行治疗。 本标准不适用于具有光学系统的窥镜。
研制信息
起草单位:
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
起草人:
刘萍、徐天松、刘世源
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求
GB/T 14975-2002 结构用不锈钢无缝钢管
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
国家食品药品监督管理局令第10号 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定