GB/T 16886.11-1997
被代替
YY 0627-2008
被代替
行业标准-医药
YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
YY 0627-2008 Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the safety of surgical luminaries and luminaries for diagnosis
基本信息
标准编号:
YY 0627-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
页数:
32 页
适用范围
本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯（以下简称：设备）的要求。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所
起草人:
贾晓航、王敬涛、何涛、钱晓阳、李红
替代以下标准
被以下标准替代
采用标准
IEC 60601-2-41:2000
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替