GB 4505-1984
废止
YY 0637-2008
被代替
行业标准-医药
YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY 0637-2008 Medical electrical equipment—Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system
基本信息
标准编号:
YY 0637-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会
页数:
21 页
适用范围
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面；
——应用于医学中制定放射治疗计划；
——输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取；
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所
起草人:
宋连有、屈桂红、王培臣
被以下标准替代
引用标准
GB 4943-2001 信息技术设备的安全
GB/T 17626.1-1998 电磁兼容 试验和测量技术 抗扰度试验总论
GB/T 17626.2-1998 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
GB/T 17626.3-1998 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
GB/T 17626.4-1998 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
IEC 60601-1-4
ICRU 42号报告:1987:计算机在高能光子和电子束体外照射治疗中的应用
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
采用标准
IEC 62083:2000