GB 12259-1990
废止
YY 0637-2013
现行
行业标准-医药
YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY 0637-2013 Medical electrical equipment—Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems
基本信息
标准编号:
YY 0637-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
页数:
28 页
适用范围
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面；
——应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计；
——输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取；
——输出数据既可打印文图阅览，也可直接输出到其他设备；
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、上海世鹏实验室科技发展有限公司
起草人:
宋连有、王培臣、尹晓辉、曹国刚
替代以下标准
引用标准
GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-1:2009
IEC/TR 60788:2004
IEC 60950-1
IEC 61000-4-1
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-4
IEC 61217
IEC 62304
IEC 62366:2007
ICRU Report 42:1987
采用标准
IEC 62083:2009