GB 12259-1990
废止
YY 0650-2008
现行
行业标准-医药
YY 0650-2008 妇科射频治疗仪
YY 0650-2008 Gynecological radio frequency therapy instrument
基本信息
标准编号:
YY 0650-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。
本标准适用于3.1所定义的妇科射频治疗仪(以下简称治疗仪)，该仪器用于妇科相关疾病的手术治疗。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、武汉半边天医疗技术发展有限公司、迈德医疗科技(上海)有限公司
起草人:
高山、邱学华、叶振宇、张学浩、杨建刚、段乔峰
被以下标准替代
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 91057
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分：高频手术设备安全专用要求
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志