GB 8662-1988
被代替
GB 9706.4-2009
被代替
国家标准
force_standard
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB 9706.4-2009 Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
基本信息
标准编号:
GB 9706.4-2009
标准类型:
国家级标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2009-05-06
实施日期:
2010-03-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
页数:
54 页
适用范围
本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司
起草人:
许跃民、陆锷、沈积仁
同系列标准
替代以下标准
被以下标准替代
采用标准
IEC 60601-2-2:2006