YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 0653-2008
被代替
行业标准-医药
YY/T 0653-2008 血液分析仪
YY/T 0653-2008 Hematology analyzer
基本信息
标准编号:
YY/T 0653-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的血液分析仪（以下简称分析仪）。 本标准不适用于网织红细胞分析仪。
研制信息
起草单位:
希森美康医用电子(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司、美国雅培公司
起草人:
丛玉隆、张宏、凌励、何延峰、颜箫、续勇、唐雪辉、张斯桦