YY/T 1505-2016 现行 行业标准-医药

YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法

YY/T 1505-2016 Implant for surgery—Test method for determining the self-tapping performance of metallic bone screws

发布日期: 2016-07-29 实施日期: 2017-06-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 1505-2016
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2016-07-29
实施日期: 2017-06-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理总局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数: 7 页

适用范围

本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系。本标准仅用于确认被测产品的一致性,或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能。
本标准不适用于在攻入时与人骨自动挤压形成配合螺纹,无需预制导向孔的“自钻”或“自钻/自攻”形式的金属接骨螺钉。

研制信息

起草单位:

天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人:

高进涛、李楠、段青娇

字数: 12 千字 页数: 7 页

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