GB 5817-1986
被代替
GB/T 16292-2010
现行
国家标准
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-2010 Test method for airborne particles in clean room (zone) of the pharmaceutical industry
基本信息
标准编号:
GB/T 16292-2010
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
工作场所空气
发布日期:
2010-09-02
实施日期:
2011-02-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
国家食品药品监督管理局
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。
本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。
注：在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。
研制信息
起草单位:
上海市食品药品包装材料测试所
起草人:
徐敏凤、纪炜、魏佳鸣、蔡均、韩晗、冯晓明