GB/T 13339-1991
废止
GB/T 29790-2013
被代替
国家标准
GB/T 29790-2013 即时检测 质量和能力的要求
GB/T 29790-2013 Point-of-care testing(POCT)— Requirements for quality and competence
基本信息
标准编号:
GB/T 29790-2013
标准类型:
国家级标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
质量管理和质量保证
发布日期:
2013-10-10
实施日期:
2014-02-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。
本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可以适用。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所
起草人:
贺学英、胡冬梅、王辉
被以下标准替代
引用标准
采用标准
ISO 22870:2006