GB/T 13339-1991
废止
GB/T 29790-2020
现行
国家标准
GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求
GB/T 29790-2020 Point-of-care testing (POCT)—Requirements for quality and competence
基本信息
标准编号:
GB/T 29790-2020
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
质量管理和质量保证
发布日期:
2020-11-19
实施日期:
2021-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。
注： 需考虑地方、区域及国家法规。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院
起草人:
宋伟、胡冬梅、邓新立、张国军、杨大干
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 22870:2016