YY 1139-2013 废止 行业标准-医药

YY 1139-2013 心电诊断设备

YY 1139-2013 Diagnostic electrocardiographic devices

发布日期: 2013-10-21 实施日期: 2014-10-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 1139-2013
标准类型: 行业标准
标准状态: 废止
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医用电子仪器设备
国际标准分类名称: 射线照相设备
发布日期: 2013-10-21
实施日期: 2014-10-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理总局
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(TC 10/SC 5)
页数: 45 页

适用范围

本标准对3.9定义的心电诊断设备(以下或简称设备)建立了最低的性能要求,该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准,它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。

研制信息

起草单位:

上海市医疗器械检测所、深圳市理邦精密仪器股份有限公司

起草人:

俞及、陶侃、邱四海

字数: 86 千字 页数: 45 页

引用标准

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