GB 4505-1984
废止
YY 1139-2013
废止
行业标准-医药
YY 1139-2013 心电诊断设备
YY 1139-2013 Diagnostic electrocardiographic devices
基本信息
标准编号:
YY 1139-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(TC 10/SC 5)
页数:
45 页
适用范围
本标准对3.9定义的心电诊断设备(以下或简称设备)建立了最低的性能要求,该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准,它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、深圳市理邦精密仪器股份有限公司
起草人:
俞及、陶侃、邱四海