GB 12259-1990
废止
YY/T 0898-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 0898-2013 毫米波治疗设备
YY/T 0898-2013 Millimeter wave therapy equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0898-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备(以下简称设备)。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医学科学院生物医学工程研究所
起草人:
齐丽晶、殷涛、杨国涓、刘志鹏、段乔峰、张海明
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志