T/CSBME 001.3-2018 现行 团体标准

T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料

T/CSBME 001.3-2018 DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) Part 3: Specific material for infusion and blood transfusion devices

发布日期: 2018-12-20 实施日期: 2019-03-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CSBME 001.3-2018
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医疗器械
国际标准分类名称: 医用材料
发布日期: 2018-12-20
实施日期: 2019-03-01
发布单位/组织: 中国生物医学工程学会
归口单位: 中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
页数: 16 页

适用范围

T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。

研制信息

起草单位:

河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司

起草人:

李菲、赵竹、刘晓飞、赵玉平、张菁、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞、杨巧洋

字数: 19 千字 页数: 16 页

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