GB 4505-1984
废止
YY/T 0795-2010
被代替
行业标准-医药
YY/T 0795-2010 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件
YY/T 0795-2010 Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography
基本信息
标准编号:
YY/T 0795-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备（以下简称摄影设备）的术语、定义、组成、要求和试验方法。
本标准适用于摄影设备，该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、中国质量认证中心沈阳分中心
起草人:
夏连季、刘杨、张志勇、侯耀芳、杜洛山、张斌、王勇
被以下标准替代
引用标准
GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件
IEC TR 60788