YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1177-2010
现行
行业标准-医药
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法
YY/T 1177-2010 Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent(kit)—Chemiluminescent immunoassay
基本信息
标准编号:
YY/T 1177-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了癌抗原CA72-4 定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂（盒）［以下简称“CA72-4试剂（盒）”］。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人:
张新梅、程英豪、陶源、杜海鸥