GB/T 19023-2003
被代替
T/HBIPA 010-2025
废止
团体标准
T/HBIPA 010-2025 CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究技术规范
T/HBIPA 010-2025 CAR-T cell therapy product clinical long-term follow-up study technical specifications
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/HBIPA 010-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
生物制品与血液制品
国际标准分类名称:
质量综合
发布日期:
2025-09-28
实施日期:
2025-09-28
归口单位:
杭州钱塘新区生物医药产业知识产权联盟
适用范围
本文件适用于CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究。 本文件规定了CAR-T细胞治疗产品临床的术语和定义、基本原则、考虑要素、研究设计、实施管理、数据管理、结果管理
研制信息
起草单位:
中山大学附属第七医院、杭州威牧科技有限公司、杭州贺鲁科技有限公司
起草人:
肖炜、孙媛、刘昕、耿浩、谢佳伟