GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0483-2004
现行
行业标准-医药
YY/T 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
YY/T 0483-2004 Enteral feeding catheters and enteral giving sets for single use and their connectors—Design and testing
基本信息
标准编号:
YY/T 0483-2004
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2004-07-16
实施日期:
2005-08-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给养器及其连接件的设计和试验要求。
本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。
注:预期通过口、鼻插入的肠营养导管，其整个管体、或头端、或通过断续标记的方法使其具有射线探测性。目前尚没有通用的射线可探测性的试验方法。但正在考虑制定这样一个标准的方法
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
吴平、张强、施燕平、万敏
引用标准
GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头