T/CSBME 068-2023 现行 团体标准

T/CSBME 068-2023 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品

T/CSBME 068-2023 Silicone dimethylsiloxane scar repair product

发布日期: 2023-06-30 实施日期: 2023-10-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CSBME 068-2023
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医用卫生用品
国际标准分类名称: 医用材料
发布日期: 2023-06-30
实施日期: 2023-10-01
发布单位/组织: 中国生物医学工程学会
归口单位: 中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会
页数: 11 页

适用范围

本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,且其所含成分不具有药理学作用,产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品(以下简称疤痕修复产品)。本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。

研制信息

起草单位:

天津市医疗器械审评查验中心、天津嘉氏堂科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司、墨尼克医疗用品(上海)有限公司

起草人:

石巍、李红艳、王晓东、杨坤、张文杰、肖友松、董小楠、盘俐、张春梅、彭婉雯

字数: 21 千字 页数: 11 页

引用标准

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