GB 2639-1990
被代替
T/CSBME 068-2023
现行
团体标准
T/CSBME 068-2023 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品
T/CSBME 068-2023 Silicone dimethylsiloxane scar repair product
价格:
$ 26.00
基本信息
标准编号:
T/CSBME 068-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2023-06-30
实施日期:
2023-10-01
发布单位/组织:
中国生物医学工程学会
归口单位:
中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会
页数:
11 页
适用范围
本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,且其所含成分不具有药理学作用,产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品(以下简称疤痕修复产品)。本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械审评查验中心、天津嘉氏堂科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司、墨尼克医疗用品(上海)有限公司
起草人:
石巍、李红艳、王晓东、杨坤、张文杰、肖友松、董小楠、盘俐、张春梅、彭婉雯
引用标准
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 35914-2018 卸妆油(液、乳、膏、霜)
YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
中华人民共和国药典(2020年版 四部)