YY/T 0453-2003
被代替
T/CAMDI 043-2020
现行
团体标准
T/CAMDI 043-2020 增材制造（3D打印）个性化牙种植体
T/CAMDI 043-2020 Additive manufacturing (3D printing) personalized dental implants
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 043-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科综合
发布日期:
2020-06-18
实施日期:
2020-07-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群，通过外科手术植入颌骨，用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械
研制信息
起草单位:
起草单位：佛山市安齿生物科技有限公司、上海雷帕罗义齿有限公司、上海瑞博医疗科技有限公司
起草人:
主要起草人：陈贤帅、叶仁山、彭京平 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏（组长）、唐志辉（组长）、林开利、李亮、吴轶群、吴甲民、杨永强、于德栋