YY/T 0453-2003
被代替
YY/T 1683-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1683-2019 牙科学 牙骨凿
YY/T 1683-2019 Dentistry—Osteotome
基本信息
标准编号:
YY/T 1683-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科综合
发布日期:
2019-10-23
实施日期:
2021-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了对用于骨挤压、上颌窦内提升、颌骨劈开等牙科手术中的牙骨凿的要求及试验方法。同时也规定了对该类产品标记标签的要求。
本标准适用于牙科手术中使用的口腔科器械牙骨凿。
本标准不适用于骨科手术中所使用的骨科用凿。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、广州熙福医疗器材有限公司、杭州新亚齿科材料有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
黄敏菊、黄宇哲、曾志雄、李继彦、张德贵、陈贤明、蔡传文
引用标准
YY/T 0170-2011 牙挺
GB/T 230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 230.1-2018 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
YY/T 1486-2016 牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求
YY/T 1619-2018 牙科学种植体系统及相关过程的术语
采用标准
ISO 17937:2015