YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1527-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1527-2017 α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
YY/T 1527-2017 α/β-Talassemia gene typing detection kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1527-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、命名、分类和组成、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向点杂交法、荧光PCR熔解曲线法、基因芯片法、裂口PCR(gap-PCR)法等。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、亚能生物技术(深圳)有限公司、中山大学达安基因股份有限公司
起草人:
王玉梅、刘晶晶、李尔华、刘艳、孙楠、高尚先