YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1528-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
YY/T 1528-2017 Myoglobin assay kit(immunoturbidimetric method)
基本信息
标准编号:
YY/T 1528-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的肌红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称：试剂盒)包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、四川省新成生物科技有限责任公司、南昌百特生物高新技术股份有限公司
起草人:
毕春雷、陈卫、张友权、代蕾颖