GB 12264-1990
被代替
YY/T 1562-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品 生物材料支架 细胞活性试验指南
YY/T 1562-2017 Tissue engineering medical device products—Biomaterial scaffolds—Guide for cell viability evaluation
基本信息
标准编号:
YY/T 1562-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
页数:
14 页
适用范围
本标准给出了对生物材料支架进行生物学评价时的细胞活性评价指南。
本标准适用于组织工程医疗器械产品的生物材料支架。
研制信息
起草单位:
中国人民解放军第四军医大学、中国食品药品检定研究院
起草人:
金岩、张勇杰、徐丽明、罗海浪、邵安良、方玉、付海洋