GB 12264-1990
被代替
YY/T 0606.25-2014
被代替
行业标准-医药
YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
YY/T 0606.25-2014 Tissue engineered medical product—Part 25:Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives: Fluorescence method
基本信息
标准编号:
YY/T 0606.25-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
中国食品药品检定研究院
页数:
10 页
适用范围
YY/T 0606的本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源性材料。
本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本部分所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品，试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外，可采纳其他等效方法。
实施本部分的使用者应建立相应的安全和健康条例，并规定管理条例的适用性。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院
起草人:
徐丽明、陈亮、邵安良
同系列标准
被以下标准替代
引用标准
中华人民共和国药典2010年版 三部