GB/T 13554-1992
被代替
JB/T 20184-2017
现行
行业标准-机械
JB/T 20184-2017 细菌内毒素测定仪
JB/T 20184-2017 Bacterial endotoxin tester
基本信息
标准编号:
JB/T 20184-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
药品检验仪器
国际标准分类名称:
化工设备
发布日期:
2017-04-12
实施日期:
2017-10-01
发布单位/组织:
中华人民共和国工业和信息化部
归口单位:
全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了细菌内毒素测定仪的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于使用动态浊度法或动态显色法来定量检测细菌内毒素含量的细菌内毒素测定仪(以下简称“测定仪”)也适用于真菌-β-D葡聚糖含量的检测。
研制信息
起草单位:
天津市天大天发科技有限公司、中国药品生物制品检定研究院、天津市药品检验所
起草人:
赵海山、李星、高华、蔡彤、芮菁
引用标准
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件
GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范
GB/T 15692-2008 制药机械 术语
JJF 1529-2015 细菌内毒素分析仪校准规范
中华人民共和国药典(2015年版)
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 13384-1992 机电产品包装通用技术条件
GB/T 13384-2008 机电产品包装通用技术条件
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志