GB/T 16886.11-1997
被代替
YY 1105-2024
即将实施
行业标准-医药
YY 1105-2024 电动洗胃机
YY 1105-2024 Electirc apparatus for gastric lavage
基本信息
标准编号:
YY 1105-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-09-29
实施日期:
2027-10-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
国家药品监督管理局
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了电动洗胃机的安全和性能要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医疗机构中为成人患者临床洗胃的电动洗胃机。
研制信息
替代以下标准
引用标准
GB/T 3767-2016 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法
GB/T 3785.1-2010 电声学 声级计 第1部分:规范
GB/T 3785.1-2023 电声学 声级计 第1部分:规范
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 16273.1-1996 设备用图形符号 通用符号
GB/T 16273.1-2008 设备用图形符号 第1部分:通用符号
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
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GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
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