GB 12264-1990
被代替
YY/T 0606.14-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法
YY/T 0606.14-2014 Tissue engineered medical products—Part 14:Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:ELISA tests
基本信息
标准编号:
YY/T 0606.14-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
中国食品药品检定研究院
页数:
7 页
适用范围
YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法：ELISA法。
本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院
起草人:
方玉、杜晓丹、郭婷婷、杨晓芳、王春仁、奚廷斐
同系列标准
引用标准
ISO/TS 10993.20
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