GB 12264-1990
被代替
YY/T 0809.10-2014
被代替
行业标准-医药
YY/T 0809.10-2014 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
YY/T 0809.10-2014 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 10:Determination of resistance to static load of modular femoral heads
基本信息
标准编号:
YY/T 0809.10-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
11 页
适用范围
YY/T 0809的本部分适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如：一个股骨头/股骨颈的锥形连接)并规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。
本部分适用于金属和非金属材料制成的假体部件。
本部分没有涉及试验样品的检查和报告方法。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
董双鹏、陶凯、宋铎、焦永哲、史新立、刘斌、刘英慧、郭晓磊
被以下标准替代
引用标准
采用标准
ISO 7206-10:2003