GB 12264-1990
被代替
YY/T 0946-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求
YY/T 0946-2014 Cardiac defibrillators—Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators—Dimensions and test requirements
基本信息
标准编号:
YY/T 0946-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
21 页
适用范围
本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。
本标准未规定连接器的其他特性，如紧固方式和材料。
本标准适用于连接器组件的外形和适配。
本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所
起草人:
张昳冬、杨昕、郭韵秋
引用标准
采用标准
ISO 11318:2002