YY 0154-2005
被代替
T/FDSA 030-2022
现行
团体标准
T/FDSA 030-2022 手消毒剂速干速率与手感评价方法
T/FDSA 030-2022 Hand disinfectant speed-drying rate and sensory evaluation method
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/FDSA 030-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称:
有关消毒和灭菌的其他标准
发布日期:
2022-10-01
实施日期:
2022-11-01
归口单位:
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
主要技术内容:5 速干手消毒剂的速干速率评价方法5.1 仪器设备速干速率测试至少使用以下仪器设备：a) 一次性使用培养皿，直径 90 mm；b) 一次性使用无菌注射器，容量 10 mL；c) 电子分析天平，精度 0.0001 g。5.2 测试方法5.2.1 被测速干手消毒剂样品在规定的试验环境下静置至少 4 小时。5.2.2 将实验室门窗关闭，空调关闭，确保室内无明显空气流通，实验室保持最多两人操作试验。5.2.3 电子分析天平所有门打开，数值稳定后备用。5.2.4 用10 mL注射器取10 mL样品，缓缓注入平置在桌面的培养皿中，盖好培养皿盖。5.2.5 保持培养皿底面置于桌面，用手轻轻按住培养皿盖慢慢摇匀样品，使样品均匀分布在培养皿内 底部。5.2.6 将培养皿置于电子分析天平托盘上，待示数稳定，打开并移出培养皿盖，15s 开始计时并记录 初始重量，经过60s记录最终重量，计时过程可参考以下示意图。5.2.7 试验重复 3 次，并按公式(1)计算。6 手感评价方法6.1 选取30名年满18周岁的健康人员，双手皮肤健康，无割伤或擦伤，指甲短而干净。从测试前一周开始，受试者不应使用具有抗菌作用的物质，例如药皂、抗菌洗手液等。6.2 受试者取2 mL皂液洗手后，用纸巾充分擦拭双手水分。6.3 受试者双手干燥后，取2 mL手消毒剂样品在手上。6.4 按照WS/T313中“六步洗手法”揉搓至干燥后，按照表 1 进行打分。6.5 手感评价时的注意事项如下：a) 评价时应为受试者在一次完整揉搓过程之后进行；b) 评价时应为受试者在同一天的相同环境下进行，使评价结果具有可比性；c) 评价时应使用同一批次手消毒剂；d) 受试者在每次评价结束时应及时使用皂液清洗双手
研制信息
起草单位:
山东新华莎罗雅生物技术有限公司、泰达国际心血管病医院、河南省人民医院、 山东省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、上海泰缘生物科技股份有限公司、山东卓健医疗 科技股份有限公司、山东消博士消毒科技股份有限公司、山西中城精细生物科技有限公司、山东利尔康 医疗科技股份有限公司、成都中光洗消剂有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
庞元金、谢继庆、孙明洁、杨彬、乔玫、李鹏章、宋海鹏、付祥朋、王金强、 王峰、王金燕、邵军、 白冰洁、王丹丹、伊雪范、王帅达、张亮亮、李琳、王洪敏