YY 0154-2005
被代替
GB/T 19972-2005
被代替
国家标准
GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
GB/T 19972-2005 Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
基本信息
标准编号:
GB/T 19972-2005
标准类型:
国家级标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
有关消毒和灭菌的其他标准
发布日期:
2005-11-04
实施日期:
2006-04-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国消毒技术及设备标准化技术委员会
页数:
36 页
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
陈嘉晔、颜林、张扬、莫富诚
被以下标准替代
引用标准
GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制
GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
ISO 13683:1997
GB/T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
GB/T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定
GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
采用标准
ISO 14161:2000