GB/T 4506-1984
废止
GB/T 14233.3-2024
即将实施
国家标准
GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
GB/T 14233.3-2024 Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use—Part 3:Microbiological test methods
基本信息
标准编号:
GB/T 14233.3-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2024-10-26
实施日期:
2026-11-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
20 页
适用范围
本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。
本文件适用于医用输液、输血、注射器具。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东中保康医疗器具有限公司
起草人:
栾园园、王文庆、龙经、秦杰、李凌梅、龚耀仁、刘炳荣、杨婷茹、崔景强、巩向阳、张萌萌、孙令骁、李翠、马恒、房爱华