T/CGCPU 026-2023 Active Group standards

T/CGCPU 026-2023 Cardiovascular interventional medical device clinical trial protocol design specification

T/CGCPU 026-2023 Cardiovascular interventional medical device clinical trial protocol design specification

Publish Date: 2023-12-31 Implement Date: 2024-01-16 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: T/CGCPU 026-2023
Standard Type: Group standards
Standard Status: Active
is_force_gb: no
CCS Name: -
ICS Name: Integrated medical science and healthcare devices
Publish Date: 2023-12-31
Implement Date: 2024-01-16
Technical Committee: 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
Pages: 15 pages

Scope

主要技术内容:目    次前    言引    言心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语4.临床试验方案设计5.设计要点附录A:心血管介入类医疗器械临床试验方案范本参考文献

Development Information

Drafting Units:

四川大学华西第二医院、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京中医医院、温州医科大学附属眼视光医院、安徽蚌埠医学院附属医院、广州医科大学附属第五医院、北京大学人民医院、西南医科大学附属医院、青岛市中心医院、晋中市第一人民医院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)

Drafting Persons:

余勤、曹彩、王少华、李丰杉、张海波、杜海燕、梁茂植、曹诗琴、肖华帅、石维、程金莲、肖爽、包志淑、周焕、李洪涛、周新科、王瓅珏、彭清、朱娜、王姝、高越

Pages: 15 pages

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