GB/T 4506-1984
废止
YY 0285.4-2017
现行
行业标准-医药
YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分： 球囊扩张导管
YY 0285.4-2017 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
基本信息
标准编号:
YY 0285.4-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2017-07-17
实施日期:
2019-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
11 页
适用范围
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、山东瑞安泰医疗技术有限公司
起草人:
万敏、刘维俊、方元、刘欣、陈慧敏、张海军
同系列标准
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 10555-4:2013