GB/T 4506-1984
废止
YY 0285.1-2017
现行
行业标准-医药
YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
YY 0285.1-2017 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements
基本信息
标准编号:
YY 0285.1-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2017-07-17
实施日期:
2019-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
23 页
适用范围
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
本部分不适用于血管内导管辅件如YY 0450.1。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司
起草人:
花松鹤、杨曦、李勇、陈宝爱、牟鹏涛、李元彧
同系列标准
替代以下标准
引用标准
ISO 3105:1994
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
GB/T 30515-2014 透明和不透明液体石油产品运动黏度 测定法及动力黏度计算法
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YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
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YY/T 0586-2016 医用高分子制品X射线不透性试验方法
采用标准
ISO 10555-1:2013