YY 1045.1-2009
被代替
YY/T 1691-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1691-2020 牙科学 手机扭矩传送器
YY/T 1691-2020 Dentistry—Torque transmitter for handpieces
基本信息
标准编号:
YY/T 1691-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科仪器
发布日期:
2020-02-21
实施日期:
2021-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连，用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区域进行进一步操作。
本标准适用于在患者口腔中植入或取出种植体的扭矩传送器，该扭矩传送器连接到带有扭矩控制功能的动力驱动系统，本标准不包括牙科种植体或连接牙科种植体的部件。
本标准不适用于动力驱动系统本身。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、佛山市碧盈医疗器材有限公司、深圳市速航科技发展有限公司
起草人:
李伟、刘智伟、陈卓强、赵丽君、曾文彬、王中
引用标准
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GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 6062-2002 产品几何量技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 接触(触针)式仪器的标称特性
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GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
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GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
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GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
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采用标准
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