GB/T 16886.11-1997
被代替
YY 0667-2008
现行
行业标准-医药
YY 0667-2008 医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
YY 0667-2008 Medical electrical equipment—Part 2-30:Particular requirements for the safety,including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment
基本信息
标准编号:
YY 0667-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2008-10-17
实施日期:
2010-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
页数:
32 页
适用范围
除下述内容外，通用标准的本章适用。
增补：
本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备，也可以是无人照管的设备。
本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。
研制信息
起草单位:
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
叶继伦、俞及
被以下标准替代
采用标准
IEC 60601-2-30:1999
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替